A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o 1º genérico de semaglutida fabricado no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que comercializará o produto sob o nome Ozivy.
A decisão abre espaço para a entrada de novos competidores em um mercado dominado pelo medicamento de referência, cuja demanda cresceu com a busca por tratamentos contra a obesidade. Na mesma rodada de aprovações, a Anvisa também concedeu registro de medicamento similar à base de semaglutida à empresa Germed.
A semaglutida é utilizada no controle do diabetes tipo 2 e, em doses mais elevadas, no tratamento da obesidade. A versão da EMS é sintética, o que permite o registro como genérico. Versões biológicas da substância, como as já existentes no mercado, não permitem esse tipo de cópia.
Os genéricos têm, por regra, preço 35% inferior ao do medicamento de referência. A caneta Ozivy custa R$ 333 no programa de fidelidade da EMS. A fabricante ainda não divulgou o prazo de lançamento nem o preço pelo qual o produto chegará ao mercado.
APRESENTAÇÕES APROVADAS PELA ANVISA
O registro da EMS contempla 4 apresentações da caneta injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL:
caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas;
kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas;
caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas;
kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas.
A Germed obteve aprovação para as mesmas 4 apresentações em sua versão similar.
