A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (17), o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida produzido no país. A aprovação foi concedida à EMS, que pretende comercializar a caneta sob o nome Ozivy.
Na mesma decisão, a agência também liberou um medicamento similar desenvolvido pela Germed. Os dois produtos têm semaglutida como princípio ativo, substância empregada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em concentrações mais elevadas, no controle do peso.
As novas autorizações ampliam a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida, cuja procura aumentou com a busca por tratamentos contra a obesidade. Apesar dos registros, ainda não há data definida para o início das vendas nem preços oficiais divulgados pelas fabricantes.
Registro abre espaço para novas opções de semaglutida
A aprovação concedida à EMS representa uma mudança no mercado porque, até então, a semaglutida utilizada como referência era classificada como medicamento biológico, condição que impedia a produção de uma versão genérica. A empresa conseguiu desenvolver uma formulação sintética da substância, permitindo o enquadramento como genérico.
Na prática, o medicamento genérico precisa apresentar equivalência ao produto de referência, mantendo o mesmo princípio ativo, a mesma concentração e a mesma forma farmacêutica.
