A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS para o tratamento de diabetes tipo 2.
A autorização consta de resolução publicada nesta 2ª feira (31.ago.2026) no Diário Oficial da União. O medicamento foi registrado na categoria de similar e terá validade de registro até agosto de 2036. Leia a íntegra da resolução (PDF - 584 kB).
Segundo a publicação, o Yluméc terá concentração de 1,34 mg/ml, em solução injetável de aplicação subcutânea. Foram autorizadas 4 apresentações, com cartuchos de 1,5 ml ou 3 ml acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
O registro foi concedido à EMS S/A. Na resolução, a Anvisa classifica o Yluméc como um “similar, registro de produto, clone”. O processo está vinculado a um medicamento novo com “novo IFA análogo”, aprovado por via de desenvolvimento abreviado.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância atua no controle da glicose no sangue e é usada no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2.
SEMAGLUTIDA
A semaglutida ganhou projeção nos últimos anos com a expansão do mercado de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.
Esses medicamentos imitam a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo e relacionado ao controle da glicemia e do apetite.
