A Anvisa aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS para tratar o diabetes tipo 2. O medicamento é um similar e “clone” do Ozivy, também produzido pela empresa.
A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União. São quatro apresentações, mas ainda não existe previsão para a chegada às farmácias ou para o preço do produto.
Yluméc usa semaglutida
A semaglutida é o princípio ativo do Yluméc e também está presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, além do Ozivy, da própria EMS.
Isso não transforma o novo produto em um genérico de Ozempic ou Wegovy. No registro, a Anvisa classifica o Yluméc como medicamento similar e “clone” do Ozivy, autorizado pela agência em maio deste ano.
O Ozivy recebeu registro para adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, sempre associado a dieta e exercícios. Pode ser utilizado sozinho quando a metformina não é adequada por intolerância ou contraindicação, ou combinado com outros medicamentos para diabetes.
O registro do Yluméc usa o mesmo processo que deu origem ao Ozivy. É essa relação que caracteriza o novo produto como “clone”.
Quatro versões da caneta
O medicamento foi registrado como solução injetável de semaglutida, com concentração de 1,34 mg/mL, para aplicação subcutânea.
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