A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de insumo farmacêutico de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
A decisão, publicada nesta quinta-feira, 12, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos destinados à fabricação de medicamentos manipulados.
Anvisa aponta irregularidades na conservação
A medida atinge o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela distribuidora. Segundo a Anvisa, os materiais estavam em um local sem estrutura adequada para garantir sua conservação, em desacordo com as normas sanitárias.
As regras exigem ambientes limpos e controle de temperatura e umidade compatíveis com as características dos insumos. No caso da retatrutida, a agência identificou outra irregularidade: a importação de uma substância cuja eficácia terapêutica ainda não foi avaliada e aprovada no Brasil.
O composto é experimental e permanece em fase de pesquisa. A empresa responsável pelo desenvolvimento ainda não solicitou registro à Anvisa nem a qualquer outra autoridade reguladora internacional. Os estudos clínicos não foram concluídos e, segundo a agência, o produto não está disponível para venda em nenhum país.
A tirzepatida, por sua vez, é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
