A FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) determinou na 2ª feira (9.nov.2026) que medicamentos como Mounjaro e Ozempic incluam nas bulas um alerta sobre o possível aumento do risco de uma doença ocular rara que pode causar perda permanente da visão. A medida abrange outros remédios usados principalmente no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Os produtos têm ação sobre receptores hormonais envolvidos no controle da glicemia e do apetite. A semaglutida atua sobre o GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1), enquanto a tirzepatida age sobre os receptores de GLP-1 e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose).
A FDA alerta para aumento do risco da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, condição relacionada à redução do fluxo de sangue para o nervo óptico, responsável por transmitir informações visuais ao cérebro. Pode provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um dos olhos. No Brasil, a doença é conhecida pelas siglas Noia ou Noiaa.
A informação deverá constar na seção de advertências e precauções das bulas. Entre os produtos incluídos estão:
princípios ativos (semaglutida, tirzepatida, liraglutida, dulaglutida e lixisenatida, entre outros);
medicamentos (Ozempic, Wegovy e Rybelsus, Mounjaro e Zepbound).
A agência norte-americana analisou 126 ensaios clínicos com mais de 134 mil participantes. Foram identificados 15 casos prováveis da doença nesses estudos.
