A Food and Drug Administration (FDA), equivalente americano da Anvisa, concedeu nesta segunda-feira (02) uma aprovação provisória à primeira versão genérica do medicamento lenacapavir - uma injeção semestral que oferece proteção quase total contra a infecção pelo HIV.
O genérico, da farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, não poderá ser vendido nos EUA, onde o medicamento original ainda está protegido por patente, mas poderá ser comprado pelo governo americano para o PEPFAR, seu programa de combate ao HIV no exterior.
Segundo a Dr. Reddy’s e a Unitaid, uma iniciativa global de saúde que apoiou o desenvolvimento do genérico, o objetivo é fazer com que o medicamento chegue a países de baixa e média renda.
A Dr. Reddy’s é uma das seis farmacêuticas autorizadas pela Gilead Sciences, criadora do lenacapavir, a fabricar a versão de baixo custo do remédio. As licenças foram concedidas em 2024 a empresas da Ásia e do Norte da África. Por enquanto, só a Dr. Reddy’s tem o aval da FDA. As seis poderão vender o medicamento em 120 países, conforme obtiverem as aprovações necessárias. A lista inclui alguns dos lugares com as maiores taxas de HIV do mundo, como África do Sul, Lesoto, Botsuana e Zimbábue.
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Por que só 7 pessoas na história foram curadas do HIV
O genérico da Dr. Reddy’s vai custar 40 dólares por paciente ao ano.
