A Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição, a manipulação e o uso de um lote de tirzepatida da FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A Resolução-RE nº 4.009 foi publicada no Diário Oficial da União nesta 3ª feira (13.out.2026) e determina também a apreensão e o recolhimento do produto.
O lote afetado é o HXTZ251015, descrito na resolução como tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral. Leia a íntegra (PDF - 187 KB).
A tirzepatida é uma substância usada em medicamentos para o tratamento do diabetes tipo 2 e para o controle do peso em indicações específicas. É o princípio ativo do Mounjaro, medicamento produzido pela farmacêutica Eli Lilly. O lote citado na resolução, porém, é um produto da FarmaUSA descrito como pó liofilizado para uso magistral, e não o medicamento Mounjaro.
A expressão “pó liofilizado para uso magistral” indica que o produto está na forma de pó obtido por liofilização e é destinado à preparação de medicamentos em farmácias de manipulação.
A resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária indica como motivo da proibição o descumprimento do Termo de Interdição para Destruição nº 35/2026, que já determinava a destruição do lote. O documento não detalha as circunstâncias em que a ordem foi descumprida.
