A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira 5, o registro do Elfabrio (alfapegunigalsidase). O medicamento é indicado para a terapia de reposição enzimática de longa duração em adultos com diagnóstico confirmado de doença de Fabry.
A condição genética rara decorre da deficiência da enzima alfa-galactosidase A. Essa deficiência provoca o acúmulo de globotriaosilceramida (Gb3) em diversos tecidos e órgãos.
A doença pode causar insuficiência renal, problemas cardíacos e cerebrovasculares, neuropatia periférica e perdas sensoriais, incluindo perda auditiva. Também pode provocar lesões de pele típicas, chamadas angioqueratomas, e distúrbios gastrointestinais, como diarreia e dor abdominal.
Como funciona o medicamento
O Elfabrio substitui a enzima deficiente e atua na quebra da substância acumulada, ajudando o organismo a eliminá-la. Essa ação contribui para prevenir a progressão de problemas cardíacos e da insuficiência renal.
O produto é uma solução estéril para diluição, apresentada em frascos de 10 ml. A administração ocorre por infusão intravenosa.
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