A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), novo medicamento para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A autorização foi publicada em 5 de outubro de 2026.
O medicamento é um anticorpo monoclonal indicado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg. Seu uso é destinado a pessoas que não responderam a pelo menos 2 tratamentos sistêmicos anteriores.
Complicação depois de transplante
A doença do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação que pode ocorrer depois de um transplante de medula óssea. Na forma crônica, costuma surgir a partir de cerca de 100 dias depois do procedimento.
O problema ocorre quando células de defesa do doador, chamadas linfócitos T, reconhecem os tecidos do paciente que recebeu o transplante como estranhos e passam a atacá-los. A reação pode atingir diferentes órgãos e comprometer a qualidade de vida.
Segundo a Anvisa, a doença está associada a elevada morbidade, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Para pacientes que não respondem a diferentes linhas de tratamento, as opções terapêuticas são limitadas.
Resultado do estudo
A aprovação do Niktimvo considerou dados de estudo clínico que avaliou diferentes doses do medicamento. Segundo a Anvisa, a dose de 0,3 mg/kg a cada duas semanas apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos.
