A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Ordexa, remédio para TDAH, como medicamento similar à base de dimesilato de lisdexanfetamina. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na 2ª feira (5.out.2026). Leia a íntegra (PDF - 183 KB).
O medicamento é fabricado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. O registro tem validade até outubro de 2036. Leia a íntegra (PDF - 176 KB).
A classificação como similar significa que o Ordexa tem como princípio ativo o dimesilato de lisdexanfetamina, substância já utilizada em medicamentos registrados no país. A Anvisa mantém a lisdexanfetamina na lista de substâncias psicotrópicas sujeitas a controle especial.
Medicamentos à base de lisdexanfetamina são utilizados no tratamento do TDAH (transtorno do déficit de atenção com hiperatividade). A substância também está presente em medicamentos destinados ao tratamento do transtorno de compulsão alimentar, conforme indicações registradas para produtos com o princípio ativo.
A lisdexanfetamina é um estimulante do sistema nervoso central e está sujeita a regras específicas de controle. A Anvisa já publicou alertas de farmacovigilância relacionados a medicamentos que contêm a substância, incluindo a identificação de risco de transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes que utilizam estimulantes como lisdexanfetamina e metilfenidato.
Com a aprovação do registro, o Ordexa passa a integrar a lista de medicamentos regularizados pela Anvisa.
