O medicamento experimental ALN-6457 chegou ao Brasil neste sábado (12) em uma operação de urgência para ser usado no tratamento do influenciador e piloto Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com a doença rara de Creutzfeldt-Jakob em agosto.
A medicação ainda está em estágio prévio ao desenvolvimento clínico para a doença, sem estudos iniciados formalmente em seres humanos. O influenciador será o primeiro humano a receber a medicação.
A doença é provocada por um príon, partícula de proteína anormal altamente estável e resistente a métodos de desinfecção físico-química convencionais.
Nesse sentido, a autorização para a importação e utilização do medicamento foi concedida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 4 de setembro e considerou que a doença apresenta evolução rápida, letal e irreversível. Outra motivação para o caráter excepcional da medida foi a falta de patrocinador ou representante responsável no Brasil.
O Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza o tratamento, solicitou a autorização excepcional para uso individual do medicamento por meio de importação por pessoa física, após o influenciador ser aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior.
Uso compassivo
O Programa de Uso Compassivo no Brasil permite que pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas satisfatórias tenham acesso a medicamentos ainda não registrados pela Anvisa e em desenvolvimento.
